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迪哲医药:舒沃哲一线治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC全球注册...金融界6月19日消息,有投资者在互动平台向迪哲医药提问:董秘,舒沃替尼是不是要考虑一下适应症的拓展。公司回答表示:舒沃哲®于2023年8月在中国获批上市,是目前全球唯一获批且可及的靶向表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的小分...
>▽< 迪哲医药:向美国FDA递交舒沃替尼新药上市申请南方财经11月8日电,迪哲医药公告,公司已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺...
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迪哲医药:舒沃替尼向美国FDA递交上市申请迪哲医药公告,公司已向美国食品药品管理局递交舒沃替尼片的新药上市申请。舒沃替尼是公司自主研发的新型肺癌靶向药,已于2023年8月在中国获批上市,成为EGFR Exon20ins NSCLC的标准治疗方案。此次申请是基于国际多中心注册临床研究“悟空 1 B”,该研究已在2024年美国临...
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恒瑞医药首个胰岛素制剂舒地胰岛素注射液上市申请获受理近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液(INS068)药品上市许可申请获... 药效维持时间长、夜间低血糖风险低的特点[4-6]。 【3.关于舒地胰岛素注射液】 舒地胰岛素注射液是由恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素类...
关山行:问题出现我再告诉大家|WAVES你是什么时候预见到这一切的?”2021年,作为真格基金9号员工、华南区负责人,以及一位93年的年轻投资人,关山行决定离开投资行业,成为INS新乐园的联合创始人。这一年似乎适合做投资:快手上市,市值超过1.2万亿港元;这一年的募资总额比往年多了30%;而在美元“大放水”的背景下...
奚梦瑶陪何猷君去纳斯达克敲钟了!夫妻现场亲吻!ins还专门发了和四人合照的合照,感谢了他们一同前往。 他参加综艺就一直在忙上市的事,还真让他搞成了。她老公虽然没给她婚礼,但是她老公... 奚:你爸说过什么? 何:会发达。 奚:一整句读出来。 何:听老婆话会发达。 他认为奚梦瑶照顾家里和孩子的付出,和他工作创业的付出,是平等的,这...
百普赛斯:正在搭建AI技术应用平台,运用于蛋白质改造过程全球尚没有一款AI研发药物成功上市,英硅智能的这款TNIK抑制剂(INS018-055)研发进度超前。请问公司与英硅智能是否存在合作关系?是否拥有相似研发能力?公司回答表示:AI技术以其强大的数据处理和分析能力,正逐步改变着创新药行业的研发进程。目前,公司正搭建AI技术应用平台,...
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