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时间:2024-04-13 12:56 阅读数:9641人阅读

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诺华(NVS.US)超10亿美元囊获Arvinas潜在“best-in-class”蛋白降解剂

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默沙东(MRK.US)“first-in-class”疗法获FDA批准智通财经APP获悉,3月27日,FDA官方网站显示已批准默沙东(MRK.US)的“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)上市,用于治疗肺动脉高压(PAH)。信息显示,它具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一。据了解,So...

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艾伯维(ABBV.US)“first-in-class”ADC获FDA完全批准智通财经APP获悉,3月23日,艾伯维(AbbVie,ABBV.US)宣布,美国FDA已完全批准其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗...

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艾伯维“first-in-class”ADC获FDA完全批准【艾伯维“first-in-class”ADC获FDA完全批准】财联社3月23日电,艾伯维(AbbVie)今天宣布,美国FDA已完全批准其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些...

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ˇωˇ 国内皮肤病创新药加速涌现,监管部门如何助力“first-in-class”走向世界?其中First-in-class新药3个,本维莫德便是其中之一。目前本维莫德乳膏已被国内外银屑病临床治疗学指南作为一线用药推荐,直接影响了全球皮肤科领域的用药实践,为全球银屑病患者提供了更好的外用治疗手段。而实际上本维莫德乳膏的上市,也离不开与监管层的密切沟通。该药在研发...

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ˇ△ˇ 泓博医药:多个First in Class项目靶点基于基因编辑技术发现金融界1月9日消息,有投资者在互动平台向泓博医药提问:请问公司的药物研发,是否涉及基因编辑技术?谢谢!公司回答表示:基因编辑技术可应用于大规模筛选药物靶点,从而发现更多新的靶点。公司为众多客户提供的很多Fisrt in Class项目其靶点均基于编辑技术而发现。另外,公司小核酸...

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GSK(GSK.US)潜在“first-in-class”小分子疗法达到关键性3期临床...智通财经APP获悉,GSK(GSK.US)宣布,潜在“first-in-class”口服抗生素gepotidacin在针对青少年和成人非并发性尿生殖道淋病的关键性3期临床试验EAGLE-1中取得积极结果。该试验达到了其主要疗效终点,与静脉注射头孢曲松加口服阿奇霉素的常用联合治疗方案相比,gepotidacin显示...

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强生(JNJ.US)潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定智通财经APP获悉,2月10日,强生(JNJ.US)宣布,美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定,用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。如果获得批准,nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。据了解,Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”,靶...

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阿斯利康(AZN.US)first-in-class补体因子D抑制剂Voydeya在日本获批上市智通财经APP获悉,1月19日,阿斯利康(AZN.US)宣布first-in-class口服补体因子D抑制剂Voydeya(danicopan)在日本获批上市,实现全球首批。用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)患者,当患者对C5抑制剂反应不足时,可与C5抑制剂治疗联合使用,用于解决PNH患者(约10-20%)在接受C5抑...

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⊙△⊙ 百时美施贵宝140亿美元收购Karuna 囊获潜在“first-in-class”疗法【百时美施贵宝140亿美元收购Karuna 囊获潜在“first-in-class”疗法】财联社12月23日电,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和Karuna Therapeutics宣布达成最终收购协议。根据该协议,百时美施贵宝同意以总额约为140亿美元收购Karuna公司。通过此次收购,百时美施贵宝将获得Kar...

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